WAB | Macchine per imbottigliamento  Bottling machinery

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Capitale Sociale: EUR 51.652,00 i.v.

Questo macchinario è impiegato per risciacquare e soffiare internamente ed esternamente le bottiglie, così da prepararle per la fase di riempimento nell’ industria farmaceutica.

La speciale funzione di soffiaggio consente di eliminare il tunnel di asciugatura, riducendo l’investimento e l’ingombro della linea.

Il processo usa Acqua Purificata (PW) e\o Acqua per Iniettabili (WFI) per risciacquare le bottiglie in due passaggi, ed aria sterile per soffiarle.

Il ricircolo dei liquidi può essere sfruttato per ridurre il loro consumo.

Il riscaldamento dei fluidi è disponibile per ridurre ulteriormente il residuo liquido alla fine del processo.

Uno skid prepara i fluidi all’uso con filtrazione, riscaldamento, ricircolo e monitoraggio della pressione,

Il processo viene chiamato “2R+1S”.

Una piccola soffiatrice può essere aggiunta a valle per ridurre ulteriormente il residuo.

Pinza e Ugelli

Gli ugelli di risciacquo e soffiaggio hanno un foro calibrato in funzione delle dimensioni del contenitore.

Sono fissi, cioè non penetrano in bottiglia, e sono posti al di sotto della bocca del contenitore ribaltato, sempre centrati sull’asse della bocca stessa.

L’esperienza suggerisce di non usare ugelli penetranti per questo tipo di applicazioni, poiché l’efficacia del trattamento è comunque elevata e si elimina il rischio igienico di introdurre un componente meccanico nel contenitore.

L’efficacia del trattamento di pulizia e riduzione del residuo è stato validato ricorrendo a protocolli di validazione molto stringenti.

Skid

Tutti i fluidi sono dovutamente preparati e monitorati per svolgere il processo senza deviazioni dalla ricetta.

Le unità di riscaldamento possono essere a condensazione di vapore o con energia elettrica.

vista ad occhio nudo dall’operatore.

21 CFR part 11

L’opzione consente di soddisfare i requisiti imposti dall’FDA con la guida 21 CFR Part 11 in tema di:

  • Accesso e diritti degli utenti;
  • Registrazione delle attività degli utenti;
  • Protezione ed esportazione dei dati di configurazione e di misurazione;
  • Archiviazione e aggiornamento dei dati registrati.

Certificazioni e Documentazione

Su richiesta WAB fornisce:

  • certificati dei materiali in contatto con il prodotto;
  • certificati di rugosità delle superfici in contatto col prodotto;
  • certificatid i qualifica del saldatore;
  • certificati di calibrazione degli strumenti installati;
  • documentazione IQ-OQ.

Non esistono documenti specifici disponibili.

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Sciacquatrice-Soffiatrice: 12000 BPH.

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